《中国创新药出海交易“新玩法”：趋势、挑战与全球化交易格局》

一、报告概述

本报告由医药魔方与SS&C Intralinks联合发布，基于NextPharma数据库等权威数据源，系统梳理了2016至2025年全球及中国医药交易的多维度数据，覆盖License-in、境内交易、License-out及公司并购四大类型。报告指出，2025年全球医药交易迎来历史性转折——总交易额达2751亿美元（同比+44%）、首付款188亿美元（同比+31%），均打破历史纪录。中国相关交易达336笔，总金额1388亿美元，约占全球50%，其中License-out交易构成绝对主体。中国企业首次在年度全球TOP10交易中占据七席，并首次在重磅交易数量上超越美国（39笔 vs 美国企业）。报告的核心判断是：中国医药企业正在从全球创新的“跟随者”转变为“引领者”，中国已成为TOP20跨国药企（MNC）第二大项目来源地（交易数量占比21%、金额占比40%），ADC、双/多特异性抗体、小核酸等新一代技术平台药物成为中国创新出海的拳头产品，License-out已全面超越License-in成为主流模式（158笔 vs 45笔），NewCo与共同开发等多元化交易模式正在兴起。报告同时指出，交易竞争范式正从单纯的“资产竞争”转向“资产质量与交易效率的双重竞争”，数字化交易基础设施正在成为企业全球竞争力的新标尺。

二、全球医药交易概览：中国企业从跟随者到引领者

（一）整体规模创历史新高

2025年，全球医药交易数量1021笔（同比+19%），总交易金额2751亿美元（同比+44%），首付款188亿美元（同比+31%），三项指标均打破历史纪录。中国相关交易336笔（同比+42%），总金额1388亿美元（同比+135%），首付款75亿美元（同比+63%），中国相关交易总金额约占全球的50%，几乎全部由License-out交易构成。

（二）中美双极主导格局

从近五年（2021-2025）交易流向看，美国企业转让交易1867笔、受让1730笔，仍居全球首位；中国企业转让交易1034笔、受让946笔，位列全球第二，且中国转让交易较前五年（2016-2020）大幅增长184.1%，为全球增长最快的地区之一。韩国转让交易增长146.7%，亚洲新兴市场正在重塑全球医药交易版图。

（三）重磅交易：中国企业首次超越美国

2016-2025年，全球累计达成469笔重磅交易（≥10亿美元），2025年创下88笔的年度新高。2025年中国企业达成39笔重磅交易，占比44%，首次在单年重磅交易数量上超越美国。中国企业在全球医药交易总金额中的占比从2021年的9%稳步上升至2025年的49%，接近全球一半；美国则从57%回落至27%。

（四）TOP20 MNC对中国资产的依赖度显著提升

2025年，TOP20 MNC达成的引进交易180笔，总金额1711亿美元，贡献全球62%的交易金额。2025年TOP20 MNC与中国企业交易数量占比21%（位列第二，仅次于美国的47%），交易金额占比高达40%（692亿美元，超越美国的31%位列第一）。MNC的交易重点集中在肿瘤、免疫、心脑血管等传统优势领域，以及内分泌/代谢、神经等新兴高增长领域。中国企业已在ADC、双/多抗等领域深度嵌入全球创新链条，成为MNC巩固核心优势、拓展前沿领域不可或缺的外部创新来源。

（五）重磅交易与研发进度排名强相关

2016-2025年数据显示，全球研发进度排名前五的药品占据了重磅交易总数的87%，排名越靠前的药品交易金额上限越高。2025年6月，BMS引进BioNTech的PDL1/VEGF-A双抗PM8002（全球研发进度排名第一，由普米斯自主研发），总交易金额高达111亿美元，刷新纪录。中国本土顶级创新产品正展现出巨大的商业价值。

三、License-in交易：从高峰到理性回归

（一）规模锐减，结构转型

License-in交易从2021年142笔的历史高位（总金额126.91亿美元、首付款9.98亿美元）锐减至2025年的45笔，全球占比由18%降至4%。引进驱动力显著衰减，主要受全球投融资环境变化、海外优质资产溢价上升及国内创新能力持续提升影响。

（二）项目类型与研发阶段变化

2025年License-in项目中，小分子占比降至32%（同比下降15个百分点），单抗占比提升至14%（多为MNC与国内企业达成的CSO推广合作）。研发阶段分化达到历史极值——批准上市项目占比超半数达64%，进入临床阶段项目仅占15%。在资本有限的背景下，更多付款流向确定性的批准上市项目，国内企业更多承担CSO推广工作，分工更加明确。

（三）疾病领域

2025年License-in项目中肿瘤领域20个（占比40%），内分泌及代谢领域项目增至10个（占比20%，排名第二），多集中在肥胖、糖尿病、高血压和肾病等适应症。

四、境内交易：生态闭环日趋成熟

2025年境内交易数量达133笔，成为2016-2025年最活跃的一年。境内交易的活跃反映了国内生物医药生态闭环的完善——大量新兴Biotech快速崛起、融资环境趋冷背景下Biotech寻求战略合作优化管线布局、传统Big Pharma通过合作获取创新资产。AI技术赋能药物开发的交易显著增多，2025年共有19个交易项目涉及AI技术，晶泰科技、英矽智能等为代表。ADC和AI+ADC成为热门赛道，ABC合作模式（AI+Biotech/BioPharma+CRO/CDMO）兴起，实现了从AI设计、抗体开发到化学合成、临床开发的全产业链协同。

五、License-out交易：中国创新出海的绝对主力

（一）规模爆发式增长

2025年License-out交易158笔，首付款70亿美元，总交易金额1357亿美元。2020至2025年，交易数量保持20%的年复合增长率。中国License-out交易数量占全球15%，却带来了全球37%的首付款和49%的总金额——中国资产的单笔价值显著高于全球平均水平。

（二）高溢价资产特征

2021-2025年所有License-out交易中，研发赛道排名全球TOP5的项目占比71.4%、交易金额占比80.2%。TOP5品种平均交易金额8.27亿美元，比非TOP5品种高63%（5.08亿美元）。早期项目占比高（2025年临床前-II期临床占79%），反映出MNC为补充管线更倾向于早期获取潜力项目，同时中国企业也通过早期授权快速获取首付款缓解现金流压力。

（三）疾病领域与项目类型

肿瘤仍是核心领域（2025年74项），但免疫和内分泌/代谢项目快速增长。项目类型从技术平台授权向新一代技术平台药物转变：ADC占比约15%（百奥赛图、映恩生物、科伦博泰为出海数量TOP3），双/多特异性抗体2025年达26个项目（创纪录，TCE和自免类双抗为核心驱动），小核酸项目近两年不断上升（达成多项超10亿美元交易，代表如圣因生物、舶望制药）。

（四）重点领域深度分析

ADC：2025年中国ADC License-out交易22笔，总金额262亿美元（占中国License-out总金额19%），首付款5.6亿美元。2019年以来累计达成34笔重磅交易。启德医药与Biohaven及AimedBio达成的130亿美元交易为2025年金额最大。中国企业已在连接子、偶联技术和载荷技术上不断突破，双抗ADC和ADC+PD1联合疗法探索进展迅速。

双/多特异性抗体：经历了从技术平台授权（2016-2022）到产品爆发（2023-2025）两个阶段。2024年后双抗疗法转向自免领域，2024-2025年共达成20笔自免适应症License-out交易。NewCo模式受热捧，康诺亚联手诺诚健华以NewCo形式授权CM355。

小核酸：2025年交易5笔，总规模67.6亿美元。舶望制药已与诺华达成2项交易，总规模接近100亿美元，涉及高血压、血脂异常等心血管疾病。技术平台（RADS、RiboOncoSTAR、LEAD等）是建立竞争优势的基础。

减重领域：2023年以来达成13项交易，总金额约220亿美元。恒瑞医药与Kailera Therapeutics通过NewCo模式达成减重组合资产交易，后者已于2026年4月在纳斯达克完成IPO。

（五）交易模式多元化

目前主流模式是产品授权（完全依赖合作方能力），但海外共同开发（信达与武田按40/60分摊成本与利润）和NewCo模式正在兴起。NewCo模式本质是“中国创新+全球资本+属地化运营”的要素重组，转让方保留资产升值参与权、获得NewCo股份并委派董事，投资方获得明确退出路径。截至目前国内企业NewCo出海交易21笔，多个NewCo企业已完成IPO或被并购。NewCo模式的兴起标志着中国创新药出海正从单纯的“卖资产”向“资产+资本+治理”的系统化运作升级。

六、公司并购：中国Biotech成为全球并购重要标的

（一）全球并购强劲反弹

2025年全球药企并购总金额1414亿美元（同比+129%），10亿美元以上重磅并购33起，创近十年新高。美国企业被并购85起保持全球第一，中国企业被并购16起保持数量第二，但并购金额回落至23.4亿美元（位居第四）。

（二）TOP20 MNC并购战略

2025年TOP10 MNC并购总额985亿美元，占全球总并购金额约69.7%。Merck & Co.以192亿美元位居榜首（100亿收购Verona Pharma、92亿收购Cidara）；Novartis以179.5亿美元位列第二（重点布局小核酸）；Johnson & Johnson以176.5亿美元位列第三（146亿收购Intra-Cellular Therapies）。并购目标聚焦神经、肿瘤、代谢、呼吸和罕见病等高未满足需求领域，即使是早期临床阶段但具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的资产也成为追逐对象。

（三）中国Biotech并购案例

近两年至少达成9起本土Biotech被海外企业并购事件：2025年2月BioNTech以9.5亿美元收购普米斯（双抗平台）；2025年2月阿斯利康以2.2亿美元收购法博进中国（获得罗沙司他中国权利）；2025年7月中国生物制药以约9.5亿美元收购礼新医药95.09%股权（CCR8单抗、Claudin18.2 ADC等管线及四大技术平台）。这些案例验证了中国本土创新药企在全球医药创新格局中的重要地位和日益增长的吸引力。

七、核心挑战与趋势展望

（一）核心挑战

同质化竞争导致的项目价值缩水风险；合作方终止协议导致资金流断崖式下跌；过早放弃海外定价权影响长期收益；全球主要市场监管框架趋严，跨境交易合规要求更加复杂；地缘政治环境不确定性可能干扰跨境交易。

（二）趋势展望

交易增长驱动力依然坚实：中国在ADC、双/多抗、小核酸等新一代技术平台药物上的创新优势显著，TOP MNC面临专利悬崖对中国资产的战略需求具有刚性。

交易标的多元化：从以肿瘤为绝对主导逐步向免疫、内分泌/代谢、中枢神经等多元化领域扩散。

交易模式进一步多元化：随着中国药企全球化能力积累，海外共同开发和NewCo模式的交易预计增加。

AI技术应用将迎来爆发：率先部署AI驱动的智能化交易平台、建立完善的境内外数据合规与追踪机制的企业，将在交易中掌握极大优势。

（三）交易竞争的范式转移

报告强调，竞争范式正从单纯的“资产竞争”转向“资产质量”与“交易效率”的双重竞争。优质资产供给增加使科学差异缩小，交易的响应速度、信息透明度与流程可靠性开始实质性影响买方决策。能够提供结构化数据包、快速响应尽调问题、严密保护敏感信息的卖方，不仅在谈判中占据信息优势，也传递了关于组织能力和治理水平的积极信号。下一代交易解决方案的核心在于：AI驱动的基础设施+深厚的行业专业服务——虚拟数据室正从文件存储工具进化为智能化交易操作系统，实现文件智能分类、风险自动标注、流程自动化追踪与合规自证能力。

八、核心总结与战略启示

报告通过对2016-2025年全球及中国医药交易的多维度数据分析，得出以下核心结论与战略启示：

第一，中国创新药已深度嵌入全球医药创新体系，成为重塑全球交易版图的关键变量。 2025年中国相关交易约占全球50%，在年度TOP10交易中占据七席，重磅交易数量首次超越美国。中国已成为TOP20 MNC第二大项目来源地（交易数量21%、金额40%）。中国创新资产与MNC战略需求的精准对接正在重塑全球交易版图。

第二，License-out已全面超越License-in，中国从“输入方”彻底转变为“输出方”。 2025年License-out交易158笔 vs License-in 45笔，License-out总金额1357亿美元，贡献全球49%的交易总额和37%的首付款。这一结构性转折标志着中国医药创新完成了从“引进消化”到“原创输出”的历史性跨越。

第三，ADC、双/多抗、小核酸等新一代技术平台药物是中国创新出海的“拳头产品”。 2025年中国ADC License-out 22笔（262亿美元）、双抗26个项目、小核酸5笔（67.6亿美元）。中国企业已在连接子、偶联技术、载荷技术、双抗平台、递送系统等核心技术上建立起全球领先优势。

第四，交易模式多元化标志着出海能力的系统化升级。 NewCo模式（中国创新+全球资本+属地化运营）已达成21笔交易，多个NewCo企业完成IPO或被并购；海外共同开发模式（如信达与武田40/60分摊）实现成本共担与收益共享。中国药企正从“卖资产”走向“资产+资本+治理”的系统化运作。

第五，交易效率正成为衡量企业全球竞争力的新标尺。 在优质资产供给增加、交易时间价值放大、失败成本非线性增长的背景下，能否在极短时间内提供高质量、结构化的尽职调查材料，能否通过透明专业的流程快速建立信任，正成为打动顶级买家的关键。率先完成交易能力数字化与智能化升级的企业，将在新一轮竞争中占据关键制高点。

第六，并购市场的活跃预示着更深层次的产业整合。 2025年全球重磅并购33起创十年新高，中国Biotech成为全球并购重要标的。BioNTech收购普米斯、阿斯利康收购法博进中国、中国生物制药收购礼新医药等案例，验证了中国创新资产在并购市场中的吸引力正被深度挖掘。未来，随着行业成熟度提升，单纯的权益许可将难以完全满足战略需求，并购作为更高层次的交易模式将持续升温。